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Jun 07, 2023

Schott Pharma lanza pre

17 de mayo de 2023 Por Sean Whooley Estos medicamentos para frío intenso se almacenan y transportan en hielo seco a temperaturas que alcanzan los -100 °C. Schott diseñó las jeringas a partir de un polímero avanzado de grado farmacéutico,

17 de mayo de 2023 Por Sean Whooley

Estos medicamentos muy fríos se almacenan y transportan en hielo seco a temperaturas que alcanzan los -100°C. Schott diseñó las jeringas a partir de un polímero avanzado de calidad farmacéutica, entregadas en una configuración estandarizada de nido y tina. Esto garantiza la compatibilidad en las principales líneas de llenado y acabado para simplificar el proceso de llenado.

Los fabricantes de medicamentos pueden beneficiarse de un amplio paquete de datos científicos desarrollado por Schott. Detalla el rendimiento de las jeringas de 1 ml de largo a temperaturas muy frías. Estas jeringas también elevan el nivel de calidad, dijo Schott, con las mejores especificaciones de su clase y un proceso de suministro rápido.

“Si bien las jeringas precargables suelen ser las preferidas para la administración de medicamentos debido a su velocidad y conveniencia, no eran una opción viable para medicamentos que requieren almacenamiento a -100°C. Pero ahora, por primera vez, se pueden introducir en el mercado medicamentos para el resfriado profundo utilizando jeringas de polímero precargables”, afirmó Andreas Reisse, director ejecutivo de Schott Pharma. "La línea de desarrollo de fármacos para estos fármacos es extensa e incluye diversas terapias como terapias de ARNm, celulares y genéticas".

Schott dijo que los medicamentos para el resfriado intenso requieren sistemas de administración capaces de soportar condiciones duras. Las jeringas de polímero de la empresa protegen los medicamentos incluso a temperaturas cercanas a los -100 °C, manteniendo al mismo tiempo la funcionalidad de la jeringa.

"Nuestras jeringas de polímero son una opción favorable para medicamentos en frío profundo gracias a todo el sistema de plataforma, que incluye el material polimérico, la silicona, el material del émbolo y el sistema general de gestión de calidad, entre otros", explica Mario Haas, director de medicamentos. sistemas de administración en Schott Pharma. "Basándonos en nuestro historial en el campo de las aplicaciones basadas en ARNm, estamos listos para llevar al mercado los próximos medicamentos para el resfriado profundo junto con nuestros clientes".

Schott construyó su sistema de administración de fármacos, llamado Toppac Freeze, a partir de copolímero de olefinas cíclicas (COC). El material biológicamente inerte, resistente a la rotura, presenta propiedades de barrera avanzadas para garantizar la estabilidad del fármaco. Su paquete de datos científicos incluye datos sobre la integridad del cierre de contenedores, la funcionalidad y la generación de partículas después de los ciclos de congelación y descongelación.

"Nuestro proceso de fabricación de última generación está diseñado para lograr una alta calidad constante", dijo Haas. "Combinado con un control de calidad mejorado de todos los atributos críticos para la calidad (CtQ) de las jeringas, podemos garantizar que cada jeringa de polímero cumpla con los altos requisitos necesarios para aplicaciones de frío intenso".

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