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May 26, 2023

8 innovaciones en la entrega de medicamentos que debes conocer

20 de julio de 2023 Por Sean Whooley Las innovaciones en la administración de medicamentos nunca se detienen y, durante los últimos 12 meses, una amplia variedad ha estado en el centro de atención. El progreso constante continúa en el espacio de la diabetes,

20 de julio de 2023 Por Sean Whooley

Las innovaciones en la administración de medicamentos nunca se detienen, y durante los últimos 12 meses aproximadamente una amplia variedad ha estado en el centro de atención.

Continúa el progreso constante en el ámbito de la diabetes, tanto en forma de administración de insulina como de otros métodos de administración de medicamentos. En otros lugares, vemos implantes, parches, jeringas y más que muestran las muchas formas en que podemos ofrecer terapias.

Hace aproximadamente un año, les dimos a los lectores una lista de seis innovaciones en la administración de medicamentos que deberían conocer. Aquí, proporcionamos un par de actualizaciones sobre ellos e intentamos presentar algunos desarrollos más que usted debe conocer:

La administración automatizada de insulina representa uno de los mercados de más alto perfil en la administración de medicamentos, y la tecnología proporciona una terapia que potencialmente salva vidas para personas con diabetes.

Todavía hay mucha innovación en este mercado, y algunos sistemas automatizados de administración de insulina más causaron sensación desde entonces.

A principios de este mes, Tandem Diabetes Care obtuvo la autorización de la FDA para su nuevo sistema automatizado de administración de insulina Tandem Mobi. Tandem dice que Mobi, que es totalmente controlable desde una aplicación móvil, es el sistema AID duradero más pequeño del mundo. Cuenta con un cartucho de insulina de 200 unidades y un botón de encendido de la bomba para brindar una alternativa al control telefónico de los bolos de insulina. Tiene menos de la mitad del tamaño del sistema de bomba tándem existente, la bomba t:slim X2.

En mayo, la FDA autorizó la bomba de insulina automatizada iLet ACE de Beta Bionics y el software de decisión de dosificación iLet. iLet Bionic Pancreas de Beta Bionics utiliza un algoritmo adaptativo de circuito cerrado. Se inicializa con el peso corporal del usuario y no requiere parámetros de dosificación de insulina adicionales. El algoritmo elimina la necesidad de ajustar manualmente las configuraciones y variables de la terapia con la bomba de insulina.

Si bien Omnipod 5 marcó el progreso de Insulet en la administración automatizada de insulina el año pasado, la compañía ya está ganando impulso con otra oferta. En abril, la FDA autorizó Omnipod GO, un sistema de administración de insulina de acción prolongada para la población con insulina basal.

Esté atento a Tidepool Loop (en asociación con Embecta, spin-off de diabetes de BD) e Ypsomed (en asociación con Abbott y Dexcom CGM).

Los inyectores de insulina son una gran parte del mercado y vale la pena mencionar dos innovaciones recientes que los mejoran.

En diciembre de 20222, Biocorp obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su dispositivo Mallya que conecta plumas de insulina. El sensor inteligente Mallya se conecta directamente a los inyectores de pluma de insulina para convertirlos en dispositivos conectados. Recopila y registra automáticamente información clave sobre el tratamiento y la transmite a una aplicación digital dedicada. Esos datos incluyen unidades de insulina seleccionadas, fecha y hora de inyección.

Innovation Zed fabrica un dispositivo similar y recibió la aprobación de la marca CE en febrero para InsulCheck Dose. La empresa diseñó InsulCheck Dose como un dispositivo complementario de una sola unidad para inyectores de pluma. Captura automáticamente el valor de dosis marcado, las marcas de tiempo del evento de inyección y la temperatura. El dispositivo también captura eventos de montaje y desmontaje.

Además de la administración de insulina, las empresas están desarrollando alternativas innovadoras para controlar y tratar la diabetes.

La tecnología NanoPortal de Vivani Medical es un implante para la administración constante de medicamentos durante períodos prolongados. La empresa tiene como objetivo garantizar las dosis correctas para los pacientes y, al mismo tiempo, mitigar los problemas de seguridad relacionados con los perfiles fluctuantes de liberación de fármacos. La tecnología también puede generar grandes moléculas hidrófilas, incluidos péptidos y proteínas. La empresa cree que esto permite una gama más amplia de aplicaciones terapéuticas.

Las afecciones a las que se dirige Vivani para esta tecnología incluyen diabetes tipo 2, esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y obesidad.

Sernova ha estado avanzando en su Cell Pouch System, un dispositivo médico implantable y escalable que forma un entorno natural en el cuerpo para la supervivencia y función a largo plazo de las células terapéuticas. Esas células liberan proteínas o factores necesarios que faltan en el cuerpo para tratar enfermedades crónicas, incluida la diabetes insulinodependiente.

Esté atento a una colaboración entre Humacyte y JDRF, que están desarrollando un páncreas biovascular (BVP).

Su objetivo es avanzar en el desarrollo del BVP de Humacyte para el tratamiento de la diabetes tipo 1. Humacyte diseñó su BVP para administrar islotes productores de insulina utilizando su vaso sanguíneo en investigación diseñado mediante ingeniería tisular. La empresa lo llama Vaso Acelular Humano (HAV).

Una colaboración de investigación encontró una posible innovación en la administración de medicamentos para mejorar los resultados de los tubos para los oídos conocidos como tubos de timpanostomía (TT). Esta investigación surgió del Instituto Wyss de Ingeniería de Inspiración Biológica de la Universidad de Harvard, la Escuela de Ingeniería y Ciencias Aplicadas John A. Paulson de Harvard (SEAS) y Massachusetts Eye and Ear (MEE) en Boston.

Utilizando TT fabricados a partir de un material con infusión de líquido, llamado iTT, los investigadores cooptimizaron funciones difíciles de conciliar. Estos incluyen la administración rápida del medicamento al oído medio y el drenaje rápido, la resistencia contra el paso del agua desde el exterior al oído medio y la prevención de la adhesión de bacterias y células a las trompas.

Los investigadores utilizaron chinchillas para un modelo in vivo relevante para el oído humano para comparar el rendimiento de los iTT con el de los TT tradicionales. Las chinchillas son el estándar de oro para estudiar enfermedades y tratamientos del oído medio, dijo el equipo, porque las chinchillas y los humanos tienen un rango de frecuencia auditiva similar y membranas timpánicas de tamaño similar.

Los ITT preservaron la audición y permitieron una dosificación fácil y confiable de gotas antibióticas en el oído medio en comparación con los tubos convencionales, dijeron los investigadores.

La tecnología de microarrays patentada permite la administración de medicamentos y vacunas que requieren almacenamiento en frío y administración en cuestión de minutos. Puede ser autoadministrado o administrado por un cuidador.

Micron dice que su tecnología simplifica el transporte, el almacenamiento y la administración al tiempo que elimina los residuos de objetos punzantes de inyección tradicionales. Los ensayos completados demostraron eficacia clínica y una fuerte preferencia de los pacientes, según la empresa.

En mayo, Micron anunció que añadió 3 millones de dólares a su ronda de recaudación de fondos Serie A, lo que eleva el total de la ronda a 17 millones de dólares.

Los investigadores del MIT potencialmente encontraron una manera de abordar las dificultades de la administración transdérmica de medicamentos a través de un nuevo parche portátil.

Para abordar esto, los investigadores desarrollaron un parche portátil que aplica ondas ultrasónicas indoloras a la piel. Esto crea pequeños canales por los que pueden pasar los medicamentos, lo que potencialmente permite tratamientos para afecciones de la piel. Los investigadores creen que pueden adaptar la tecnología para administrar hormonas, relajantes musculares y otros fármacos.

El diseño de su parche presenta varios transductores piezoeléctricos en forma de disco que convierten las corrientes eléctricas en energía mecánica. Cada disco está incrustado en una cavidad polimérica que contiene moléculas de fármaco disueltas en una solución líquida. Cuando se aplica corriente a los elementos piezoeléctricos, genera ondas de presión en el fluido. Esto, a su vez, produce burbujas que estallan contra la piel, produciendo microchorros de líquido que pueden penetrar la capa externa de la piel.

El equipo del MIT afirma que la última versión de su dispositivo permite que los fármacos penetren unos pocos milímetros en la piel. Esto hace que el enfoque sea útil para fármacos que actúan localmente dentro de la piel. Entre ellos se incluyen la niacinamida o la vitamina C para tratar las manchas de la edad u otras manchas oscuras, y medicamentos tópicos utilizados para curar quemaduras.

Si bien muchas de estas ofertas de administración de medicamentos representan nuevas vías potenciales, la conocida jeringa precargada continúa evolucionando.

BD incorporó la unidad de desinfección en la tapa de la punta de la jeringa. Las pruebas in vitro demostraron una reducción significativa en el crecimiento microbiano asociado con las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres (CRBSI).

A principios de este año, Schott Pharma lanzó sus jeringas precargables Toppac Freeze para administrar medicamentos en frío intenso. Los medicamentos refrigerados se almacenan y transportan en hielo seco a temperaturas que alcanzan los -100°C.

Schott diseñó las jeringas utilizando un polímero avanzado de grado farmacéutico, entregado en una configuración estandarizada de nido y tina. Esto garantiza la compatibilidad en las principales líneas de llenado y acabado para simplificar el proceso de llenado.

Schott utilizó copolímero de olefina cíclica (COC), un material biológicamente inerte resistente a la rotura que tiene propiedades de barrera avanzadas para garantizar la estabilidad del fármaco. Su paquete de datos científicos incluye datos sobre la integridad del cierre de contenedores, la funcionalidad y la generación de partículas después de los ciclos de congelación y descongelación.

En marzo, Stevanato Group anunció planes para llevar al mercado un dispositivo de administración de medicamentos en el cuerpo a través de una colaboración con Thermo Fisher Scientific. Las empresas tienen la intención de ofrecer la plataforma como un dispositivo integrado y una solución de llenado y acabado.

Stevanato Group diseñó Vertiva con la capacidad de cambiar entre inyecciones basales y en bolo y dijo que es adecuado para una amplia gama de terapias subcutáneas. La cápsula de un solo uso del sistema tiene un cartucho ISO de 3 ml precargado y precargado. También viene con un controlador multiusos para posibles beneficios de sostenibilidad y asequibilidad. Ambas partes se comunican a través de un mecanismo de accionamiento acoplado magnéticamente patentado.

Stevanato Group dijo que su dispositivo puede adaptarse a diferentes perfiles de administración y permitir la administración de medicamentos y productos biológicos de molécula pequeña. La empresa tiene el diseño en desarrollo para cubrir una amplia gama de volúmenes de hasta 10 ml.

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